商务 & 财经
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2021-04-22
实时统计数据显示,截至北京时间5月12日6时30分,全球累计确诊新冠肺炎病例4165752例,累计死亡285445例。疫情全球告急,防控牵动人心!康芝药业积极推动医疗器械CE质量体系认证。 CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证,医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。 5月7日,康芝药业顺利通过了医疗器械CE质量体系认证现场审核,并召开末次会议。此举表明康芝药业相关医疗器械产品符合欧盟相关要求,已经具备欧盟市场的准入条件,将进一步增强康芝药业产品的综合竞争力。 2016年康芝药业洪江游董事长正式提出“儿童大健康战略”,业务版图持续扩充;2018年通过并购进军生殖医学相关领域,及婴童康护用品板块,形成业务战略协同,致力大健康事业发展。 2020年年初,康芝药业新增医疗器械版块,“大健康版图”进一步拓展。此次,顺利通过CE认证现场审核,为康芝药业进一步打开国际市场奠定了基础。 |
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