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药企争相布局GLP-1赛道

2023-11-13 10:46| 发布者: CEO在线| 查看: 2096| 评论: 0

摘要:   近日,被称为“减肥药双雄”的诺和诺德和礼来均宣布了新的业务进展。其中,礼来减肥药在美获批;诺和诺德则计划扩产,其中包括GLP-1产品。   当前,GLP-1成为减肥药领域的热门靶点。基于该领域广阔的市场前景, ...

  近日,被称为“减肥药双雄”的诺和诺德和礼来均宣布了新的业务进展。其中,礼来减肥药在美获批;诺和诺德则计划扩产,其中包括GLP-1产品。

  当前,GLP-1成为减肥药领域的热门靶点。基于该领域广阔的市场前景,两大医药巨头加码布局,并引发国内药企纷纷跟进。业内人士看好GLP-1带来的产业链发展机遇。伴随更多创新药物减重适应症陆续获批,减重药市场有望迎来快速扩容。

  市场前景广阔

  实际上,GLP-1受体激动剂最初的首选适应症为二型糖尿病,近年来因其展现出的减肥能力而火“出圈”。

  GLP-1是一种天然存在于人体的肠促胰岛素。通过激活广泛分布于全身各器官的GLP-1受体,可以增强胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,并能够延缓胃排空,通过抑制食欲减少进食量,从而达到降低血糖、减肥等效果。

  礼来GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽此次在美获批用于成年人的长期体重管理。此前,其糖尿病适应症已于去年5月份在美获批上市。相比于诺和诺德的司美格鲁肽,此次替尔泊肽的定价要低20%。这意味着减肥药价格战序幕已经拉开。

  诺和诺德于近日宣布,将从2023年起投资逾420亿丹麦克朗,扩大其在丹麦的生产设施,提高公司满足市场需求的能力。

  GLP-1类药物市场空间广阔。摩根大通预计,到2030年,GLP-1类药物全球年销售额将达1000亿美元。

  从目前情况看,全球GLP-1类药物主要市场份额被诺和诺德和礼来占据。在礼来之前,诺和诺德旗下司美格鲁肽和利拉鲁肽两款GLP-1类药物的减重适应症已在美国获批。其中,利拉鲁肽于2014年获美国食品药品监督管理局批准用于治疗成人肥胖症。司美格鲁肽于2021年6月在美获批。

  GLP-1类药物大卖,带动两大医药巨头三季度业绩超预期,而销量大增推动两大医药巨头股价大涨。近期,礼来股价创历史新高,市值逼近6000亿美元。诺和诺德则受益于旗下两款GLP-1减肥药热卖,一跃超过LVMH集团,成为欧洲市值最高的上市公司。

  GLP-1赛道竞争激烈

  两大医药巨头积极布局中国市场。8月21日,礼来替尔泊肽注射液减肥适应症的注册申请获国家药监局受理。此前,诺和诺德司美格鲁肽注射液减肥适应症已向国家药监局提交了上市申请。

  在全新风口的带动下,中国企业表现出极大的热情。目前,已有两款国产GLP-1减肥药获批上市,分别是仁会生物的贝那鲁肽注射液和华东医药的利拉鲁肽生物类似药,两款药品均于今年7月份获批上市。

  在生物类似药布局方面,诺和诺德司美格鲁肽核心专利将于2026年过期,国内企业已争相布局,华东医药、石药集团等多家公司的生物类似药处于临床Ⅲ期阶段。利拉鲁肽类似物方面,除华东医药相关产品已获批上市之外,双鹭药业和万邦医药的利拉鲁肽类似物处于临床Ⅲ期阶段。

  此外,甘李药业、中国生物制药等药企也在积极开发创新药。根据机构发布的研报,截至2023年8月,共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目,中国企业有43个,占比约40%。除了上述两款已在中国获批上市的药物,另有10余家中国企业研发的药物处于临床Ⅲ期阶段,涉及信达生物、派格生物、信立泰等企业。

  国内企业减肥药物研发布局以GLP-1单靶点为主,部分在该领域布局深厚的公司开展双靶点,甚至三靶点研发,寻求打造差异化竞争优势。

  业内人士认为,随着入局企业持续增加,GLP-1赛道竞争越来越激烈,GLP-1药物的研发正朝着长效、多靶点、口服的方向发展,同时不断开拓更多新适应症。

  带动上游企业订单增长

  减肥药需求大增,带动上游企业的订单增长。多家企业表示,将积极扩大产能。

  11月初,翰宇药业公告,公司收到美国合作方的采购订单,其向公司采购累计金额1408.32万美元的利拉鲁肽注射液(仿制药)。该采购金额占翰宇药业2022年总收入的14.63%,占2022年海外业务的130.37%。翰宇药业称,后续合作方会根据市场情况增加采购量。

  今年9月,翰宇药业公告,公司及全资子公司翰宇武汉与海外客户签署了日常经营重大合同。根据合同约定,客户预计向公司及翰宇武汉合计采购金额3000万美元的GLP-1多肽原料药。

  药明康德日前披露的三季报显示,前三季度公司营收为295.41亿元,同比增长4%;归母净利润为80.76亿元,同比增长9.5%。其中,公司TIDES业务因GLP-1靶点药物需求强劲继续放量。前三季度TIDES业务收入达到20.7亿元,同比增长38.1%。预计第四季度收入将进一步大幅增长,全年TIDES业务收入增长将超过60%。

  凯莱英日前发布的特定对象调研记录表显示,部分项目已进入验证生产环节。同时,公司提前布局新产能并积极争取全球订单,计划2024年上半年固相合成产能增加至10000L,可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求。

  浙商证券认为,GLP-1药物的适应症从降血糖向减重、NASH、阿尔茨海默症等蓝海领域快速推进,市场空间有望超预期。考虑到本土头部CDMO企业全球较高市占率以及与跨国企业长期战略合作关系,看好本土多肽CDMO龙头未来GLP-1药物订单的弹性。

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